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低劑量藥物是指藥物規格極小、載藥量極低的產品。在這類藥物研發過程中，為了實現日常口服的可能性，制劑成品中輔料占比極/高，這就造成了這類藥物的處方工藝開發、質量控制具有很大的挑戰性。制藥企業在面對低劑量產品的開發與生產時面臨的主要難點：一是原料藥含量均勻度，二是生產過程中的原料藥損失。問題一在實際的制劑生產過程中，原輔料以粉末的形式混合，為了實現藥物在各個制劑單位中的均勻分布，原料藥分散單元必須足夠小，即粒徑必須足夠小，但小粒徑固體吸附性強，極易發生團聚，影響混合均勻，進而造成...

隨著科技進步和思想觀念的轉變，“安全第一，預防為主”的理念正在取代片面追求短期經濟效益的觀念，各種新技術、新工藝、新材料廣泛應用到生產實踐中，在改善和提高設備安全性、可靠性、經濟性上起到了良好的效果。迦南科技依托多年來的技術儲備與積累，推出的新一代BGX系列包衣機，正是這些需求解決方案的*/佳產品，一經推出就獲得了市場的青睞。安全生產篇1藥品安全保障◎包衣機前端配置初效+中效+高效過濾器凈化空氣，使到達包衣鍋體內部的空氣達到十萬級潔凈度，滿足藥品生產要求。◎進風端配有加熱、除...

濕法制粒設備屬于制粒機中的一種，適用范圍較為廣泛，而且工作原理并不復雜，是用以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒，也可將塊狀的干料粉碎到所需的顆粒。主要特點是篩網裝拆簡易，還可適當調節松緊。七角滾筒拆卸方便、容易清洗。機械傳動系統全部封閉在機體內，并附有潤滑系統，整機運轉平穩。濕法制粒設備工作原理：物體物料與粘合劑在圓筒形容器中由境地混合漿充沛混組成濕潤軟材，然后由側置的高速破壞漿切割成均勻的濕顆粒。霧化器計量噴液確保顆粒成分均勻、穩定，生產效率高(每批次僅需要幾分鐘)，顆粒流動性...

沸騰制粒機是為GMP制藥工程開發的一種新型高效沸騰干燥設備。設備由空氣過濾器、加熱器、主機、料車、清灰室、連接風管、風機、消音部件等組成，它能與搖擺式顆粒機或高效濕法制粒機配套使用，它具有比傳統的臥式沸騰床更寬的流化范圍。廣泛用于醫藥、化工、食品、飼料等領域，用于濕顆粒和粉狀物料的干燥。該機有主機、空氣處理系統、加熱系統、漿料處理系統、控制系統等組成。工作時，物料加入沸騰制粒機的料斗，按工藝要求設定程序和參數，征集開始工作。空氣經過空氣處理系統過濾、經加熱系統加熱后進入主機內...

纈沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體亞型的高選擇性抑制藥，降壓平穩、效果/顯著、不良反應輕微、安全性好，已經成為國/際上公/認的抗高血壓的一線治療藥物，市場需求極大。當前業內在生產纈沙坦口服劑型時主要采用濕法制粒和干法制粒兩種工藝方法，由于纈沙坦不溶于水、吸濕后容易發粘、硬度變大等原因，采用濕法制粒工藝時需要選擇合適的輔料，制備耗時長且成本高昂。相較而言，采用高純度的纈沙坦直接進行干法制粒（不加輔料）是一種高效且低成本的制劑工藝。纈沙坦是一種對溫度和壓力較為敏感的物料，常規干法制粒機...